受託実績（一部抜粋）
- 外国製造所に対する外国製造所認定取得
- 外国の原薬製造企業の国内代理人(ICC)、DMF管理
- 国内バイオベンチャー企業の海外展開支援(米国、欧州、中国など)
- 希少疾病用医薬品支援制度(ODD)に関する助言
- 大学発創薬プロジェクトのGAPファンド申請書作成補助
- インド系グローバル製薬企業の日本市場向けバイオシミラー導入支援
- 中国バイオ企業の日本法人設立・MAH体制構築支援
- 再生医療製品（SB623細胞）の薬事・信頼性保証支援
- 日本国内ベンチャー向け薬事講演およびCMC戦略立案
- 大学発創薬プロジェクトの事業化支援
- 外国製造所に対するPMDA査察対応模擬監査（API・中間体・製剤）
啓発活動
講演実績
| カテゴリ名 | 件数 |
|---|---|
| 再生医療 | 16件 |
| バイオ医薬品（GMP） | 5件 |
| 核酸医薬品 | 3件 |
| 希少疾病 | 8件 |
| モダリティー | 2件 |
| 国際開発 | 2件 |
講演概要（カテゴリ別） 再生医療
- 2025年：再生医療とモダリティ変化に対応する薬事戦略
- 2024年：GCTP体制構築とPMDA査察対応
- 2024年：再生医療等製品の承認申請における規制対応戦略
- 2023年：再生医療製品のCMC設計と品質管理
- 2023年：再生医療等製品の開発と非臨床戦略
バイオ医薬品
核酸医薬品
- 2024年：核酸医薬品におけるCMCと製造技術移転
- 2024年：核酸医薬開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法
希少疾病
- 2023年：希少疾病医薬品制度の活用と戦略的薬事申請
モダリティー／薬業支援制度
- 2025年：薬業支援家制度とエコシステム形成（一般社団法人日本薬業支援家協会 設立記念講演）
国際開発
- 2024年：PMDAによる外国製造所GMP査察と対応戦略
- 2024年：インド・中国・ASEANにおける医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ