制度と現場をつなぐ、薬業支援の専門家
制度と現場をつなぐ、薬業支援の専門家
制度と実務の両面から創薬エコシステムを支援し、革新的な医薬品・治療技術が社会実装されるプロセスを加速させることが当事務所の使命です。
官民・学の垣根を越え、日本発の医療イノベーションが世界へ羽ばたくための“橋渡し役”を果たします。
薬事・品質（RAQA）アドバイザリー： 医薬品・再生医療等製品・医療機器における承認申請、GMP対応、QMS構築、国内外規制対応の支援。
創薬ベンチャー支援： ビジネスモデル設計、資金調達支援、PMDAとの対話支援、大学・研究機関との連携支援。
GMP監査代行： API・製剤・包装・試験などの工程におけるGMP適合性確認や、海外製造所に対する事前査察・模擬査察の実施。
薬事講演： 規制科学、核酸医薬、再生医療、ドラッグラグ解消などに関する講演・セミナーの実施。
外国製薬企業の日本進出支援： 管理人業務、DMF（Drug Master File）登録支援、MAH体制整備、パートナー探索等。
製薬業界で35年以上の経験を持ち、研究開発、CMC、薬事、品質保証、経営企画、そして外国企業の日本法人設立支援など、多岐にわたる分野で実績を重ねてきました。国内外の製薬企業・ベンチャー支援を通じて、創薬エコシステムの構築と実装に尽力しています。
この度、日本の医療・創薬の最前線で活躍する創薬ベンチャーや薬業支援家たちの、実践知と挑戦の軌跡を一冊にまとめた書籍を出版しました。
本書は、単なるビジネス書ではありません。
技術革新、社会課題、事業化という3つの視点から、未来の医療を切り拓くために必要な人の想いとプロセスを丁寧に描いています。
現場で培われた経験、挑戦の背景、そして新たな価値を生み出すまでの道のりを通して、これからの医療や創薬の可能性を多角的に感じていただける内容となっています。
医療・創薬分野に関わる方はもちろん、新規事業、スタートアップ、社会課題の解決に関心のある方にもおすすめの一冊です。
本書は、以下URL または、Amazon等のオンライン書店にてご購入いただけます。
どうぞよろしくお願いいたします。
BASE： https://ssposhop.base.shop